5月4日，中国食品药品检定研究院发布了化妆品原料安全信息填报技术指导原则（征求意见稿）（下称《意见稿》），从11个部分对原料基本信息、生产工艺、质量控制要求、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求简述、风险物质限量要求、其他需要说明的问题等方面进行了技术要求和原则的总结。

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随着意见稿的发布，化妆品注册人、备案人在研究和填报原料安全信息的时候有了更加明确和细化的依据。下面，让我们一起来针对这份意见稿划个重点吧！

原料相关信息又分为原料组成、组分名称、组分含量三个部分。其中，原料组成是原料安全信息的重要内容，化妆品注册人、备案人应根据原料生产商提供信息，结合原料来源、生产工艺等信息，实事求是、科学合理地填报原料组成。

意见稿指出，在同一化妆品注册人、备案人填报的同款原料的原料安全信息中，原料组成应当填报一致；由于技术理解的不同，不同的化妆品注册人、备案人可能对非主观添加的微量成分的填报存在差异，这种差异应当不影响化妆品质量安全评价且能够通过合理解释予以说明。

若在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的杂质、副产物、有害物质等，以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂、助剂等，可不作为原料组分填报，如有残留，可以按照杂质或者风险物质处理，并在风险评估中予以充分考虑。

意见稿进一步规范了原料安全信息的填报。

作为对化妆品质量安全和功效宣称负责的注册人、备案人，需要在原料供应商筛选、原料采购、原料验收、原料使用等各个环节，对原料质量安全相关信息进行询问、验证和管理，给安全使用该原料提供有效信息。

同时，意见稿也表示，化妆品注册人、备案人应遵循具体问题具体分析的原则，结合原料具体情形，开展相关信息收集工作，必要时开展相关研究，并在此基础上进行科学合理的信息填报，为企业创新研发给予一定的空间。

这也是新规下，对化妆品注册人、备案人落实主体责任的又一次明确要求，在具体的原料管理方面，应对相关资料信息的真实性、可靠性予以甄别，并保留相关资料、随时备查。

对此，意见稿还指出，在化妆品注册备案资料中，化妆品注册人、备案人自行填报、提交的原料安全信息由化妆品注册人、备案人签章，并对其内容负责。

总而言之，意见稿明确了原料安全信息和配方填报等内容的具体要求，为广大化妆品企业产品的配方填报等提供了技术指导。

但与此同时，意见稿也增加了一些额外要求，此后会对产品安全评估提出新的挑战，相信也将会为行业带来一股清风。