在今年上半年，共有24款化妆品新原料在国家药监局进行了备案，而本土原料企业已经占据了主导的地位。据根号C（ID：sqr-cosmetics）统计，有多达16款新原料是由本土企业申请备案，占比达到了67%。其中，深圳市维琪科技股份有限公司（以下简称“维琪科技”）最为积极，半年里一口气备案了4个新原料。

▲资料来源于国家药监局官网

由此可见，在新规和市场的双重驱动下，本土企业已经开始挑战外资企业在化妆品原料领域的垄断地位。而透过这些新原料的备案信息，我们能够看到本土原料企业们现阶段普遍会选取的突破口。

▌▌活性原料是首选

从原料类型来看，本土企业申请备案的新原料中有15款是活性原料，占比高达94%，仅有1款是基础原料。相比之下，外资企业则更青睐基础原料，8款新原料中有6款是基础原料，仅有2款是活性原料。

本土企业之所以会选择以活性原料作为切入点，一个很重要的原因是近几年国内功效化妆品市场的崛起。根据美丽修行拍照测肤数据显示，有7成以上消费者出现毛孔、色斑、黑眼圈，6成以上出现敏感、黑头、痘痘等问题。

巨大的需求催生出一个快速增长的功效化妆品市场。根据果集数据的统计数据显示，2022年在抖音、快手平台，功效护肤市场的GMV同比增长141%，远高于大盘数据，且本土品牌在其中占据主导地位。再叠加新法规对于功效宣称评价的要求，使得本土品牌对于活性原料的需求猛增。

以珀莱雅为例，2022年其耗用的活性原料约720吨，同比增长了41.2%。同时，其活性原料的采购价格也增长了42.2%。品牌对于活性原料需求的增长，让一部分本土原料企业吃到了市场红利。在2022年，仅珀莱雅一家企业，就为多肽原料生产企业浙江湃肽生物股份有限公司贡献了6385万元的营收，同比增长92%，占总营收的比例高达30%。

▌▌多肽成热门原料

在众多活性原料中，很多本土原料企业将多肽原料作为自己的主打产品。在今年上半年的新备案原料中，有6款是多肽，在备案数量上排名第一。而且全部是由本土原料企业申请备案，其中维琪科技就贡献了4款，其余两款多肽新原料则是由深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称“瑞德林”）和浙江湃肽生物股份有限公司（以下简称“湃肽生物”）申请。

▲湃肽生物公司外景

值得注意的是，这三家企业都受到了资本的追捧。其中瑞德林先后获得了6轮融资，融资总额近7亿元人民币；而维琪科技目前也已完成了4轮融资，单笔融资规模超2亿元；另外，湃肽生物同样已获4轮融资，总融资规模高达6.8亿元，并且在今年6月份已经启动IPO，拟在深交所上市。

而资本看中的不只是化妆品原料市场，更期待多肽原料能在其中扮演重要的角色。根据弗若斯特沙利文报告，2021年度中国多肽化妆品原料市场规模为14.5亿元，预计2025年将达到23.2亿元，年复合增长率为12.5%。

另外，合成生物工艺的应用也让多肽原料有了更多的想象力。据业内人士介绍，一直以来多肽都是化妆品领域较常用的活性原料，不过通过传统工艺生产的多肽原料价格较高，以蓝铜肽为例，一公斤的成本价就高达8至10万元，而合成生物工艺能够将其成本大大降低，有利于其更广泛的使用。

不过在这6款多肽新原料中，采用的依然是传统的固相肽合成法。以维琪科技制备芋螺肽新原料的方法为例，其是按照氨基酸序列从C端到N端依次将保护氨基酸偶联到树脂上，通过含三氟乙酸的裂解液裂解得到粗肽前体，室温氧化后过滤再经过高效液相纯化、冻干得到芋螺肽精肽。

▌▌植物原料是重要突破口

虽然在上半年的新原料备案中，植物原料仅有4款，占比不到17%，但依然是本土原料企业在活性原料领域的重要突破口。

▲图源摄图网

在《化妆品监督管理条例》中，明确提到“鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品”，因此很多原料企业将中药草本植物作为新原料的重点开发领域。

而在这4款新植物原料中，就有3款是提取自中药草本植物，包括广州汉方医学生物科技有限公司（以下简称“汉方医学”）备案的大叶冬青叶提取物；温州古木生物科技有限公司（以下简称“古木生物”）备案的平卧菊三七提取物；养生堂（安吉）化妆品有限公司（以下简称“养生堂”）备案的桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液。

另外，有2款新植物原料采用的制备工艺是发酵，分别是汉方医学备案的大叶冬青叶提取物和养生堂备案的桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液。以大叶冬青叶提取物为例，其采用的是全生物发酵技术，相比于传统工艺提取的植物原料，它的分子量更小，更易被肌肤吸收，而且也更安全纯净。

▌▌引进国外已使用原料成一门生意

在今年上半年备案的24款新原料中，另一个显著特点是其中大部分在国外已经在化妆品中使用了，有多达18款原料已被收录在《国际化妆品原料字典和手册》（以下简称“国际原料手册”）中，并且拥有自己的INCI名称，未被收录的原料仅有6款。

据了解，在《国际化妆品原料字典和手册（第16版）》中，收录化妆品原料数量就已经多达22620种。但在国内发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》（以下简称“原料目录”）中，收录化妆品原料数量却只有8972种，国内外数量相差巨大。这也就意味着，有大量在国外已经在化妆品中使用了的原料可以引入到国内，进行新原料的备案。其中最受欢迎的是那些在国外备受欢迎，却未能进入国内原料目录的原料。

比如β-烟酰胺单核苷酸（即NMN），在国外被誉为“不老药”，在国际原料手册中的INCI名称为“Nicotinamide Mononucleotide”，但并没有进入到国内的原料目录中。于是自2022年至今，一年半的时间就已经有5款NMN新原料进行了备案，分别由4家企业完成。其中余姚莱孚斯本健康科技有限公司这一家企业，就一口气备案了两款不同的NMN新原料。

▲截图自国家药监局官网

当然也有企业因此而招来争议。比如维琪科技在今年备案了一款名为“芋螺肽”的原料，同样也被列入了国际原料手册，INCI名称为Mu-conotoxin CnIIIC，但并未被列入到国内的原料目录中。

但实际在国内，芋螺肽其实已经火了有一段时间了，并且有很多企业公开宣称产品中添加了芋螺肽。不过在这些产品中，大多添加的成分是精氨酸/赖氨酸多肽，该成分在国际原料手册的INCI名称为“ARGININE/LYSINE POLYPEPTIDE”，同时在国内也被列入了原料目录。但该成分显然和维琪科技备案的芋螺肽并非一种原料。

因此，广州市市场监督管理局发布称，“芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，避免误导消费者。”这也就意味着，目前市场上大部分宣称含有“芋螺肽”的产品存在违规风险。

按照新规的规定，如果有企业想继续使用芋螺肽这款原料，要么在产品注册/备案时获得维琪科技的关联确认；要么就自己再备案一款“芋螺肽”新原料。

当然，由于新原料依然有长达3年的监测期，其安全性和功效性依然有待检验，因此很多品牌企业对于是否要使用新原料依然处于观望状态。所以，无论当下新原料领域多么热闹，要真正传导到消费端还需要时间。